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产品中心致力于细胞治疗技术与产品开发
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- 产品描述
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人脐带CD146间充质干细胞注射液由北京三有利康细胞科技有限公司自主研发，是首个获批进入临床试验的精准亚群间充质干细胞药物。该产品采用特有的诱导扩增技术实现大规模制备，在保持细胞活性和亚群功能的同时，建立了稳定的产业化生产体系，旨在解决传统间充质干细胞因异质性导致的疗效不稳定问题。
本品定位于多个重大疾病领域，涵盖神经系统疾病（如缺血性脑卒中）、免疫性血液病（如免疫性血小板减少症，ITP）、肝病（如慢加急性肝衰竭，ACLF）及呼吸危重症（如脓毒血症相关疾病）等。临床前研究显示，产品通过旁分泌效应挽救受损组织、调节炎性因子分泌并差异性调节T细胞亚群的增殖与功能、有效诱导新生血管网络的形成且改善局部微循环等三重机制实现精准治疗。
2025年9月，该产品正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。针对缺血性脑卒中的Ⅰ期临床试验已启动，并于2026年8月完成首例受试者入组，正在招募中。该产品已建立了覆盖供体筛查、原材料控制、生产全过程、放行检测、稳定性考察及药物警戒的全链条质量体系，并严格遵循GMP和ALCOA+数据管理原则，确保各批次产品的质量一致性与临床使用安全性。面向未来，三有利康将持续深耕精准亚群间充质干细胞药物领域，致力于为重大难治性疾病提供安全、有效、可及的创新细胞治疗解决方案。
北京市大兴区自贸创新服务中心E2栋3层305室
