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首例参与者入组开启临床试验新征程,分中心启动再提速

三有利康CD146干细胞Ⅰ期临床试验一日双进展


2026814日,北京三有利康细胞科技有限公司(以下简称三有利康)申办的人脐带CD146间充质干细胞注射液治疗缺血性脑卒中期临床试验迎来双重进展:组长单位北京大学第一医院成功完成首例参与者入组与给药,同日,分中心启动会顺利召开。

首例参与者入组,临床试验迈入新阶段

814日,在组长单位北京大学第一医院神经外科,由主要研究者伊志强教授带领的研究团队严格按照临床试验方案和药物临床试验质量管理规范(GCP)要求,完成了本项试验首例缺血性脑卒中试验参与者的筛选、知情同意、入组及干细胞注射液静脉回输全流程。临床试验参与者给药后生命体征平稳,目前正按方案进行后续安全性与耐受性观察。首例参与者的成功入组,标志着这款创新药正式从方案启动迈入临床治疗的关键执行阶段。

分中心同日启动,多中心入组加速铺开

同日,三有利康同步召开了分中心启动会。会议将重点放在方案执行落地上,围绕入排标准把控、药品接收与复苏操作规范、不良事件报告流程等一线环节进行了系统培训与模拟演练,为分中心后续启动参与者筛选和入组做好充分准备。

医企协同推进,创新疗法临床验证提速

首例参与者成功入组得益于长期科研积累与临床团队的高效协作,标志着项目已进入实质性临床阶段。随着多中心研究网络的协同贯通,公司将全力保障后续入组与随访质量,同时强化项目管理,加速推进这一创新干细胞药物惠及更多脑卒中患者的进程。

 

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