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2026
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三有利康CD146干细胞Ⅰ期脑卒中临床试验启动会圆满举行
2026年6月18日，由北京三有利康细胞科技有限公司（以下简称“三有利康”）申办的“评价人脐带CD146 间充质干细胞注射液经静脉途径治疗缺血性脑卒中患者开放、单臂的安全耐受性及初步疗效的Ⅰ期临床试验”项目启动会在组长单位北京大学第一医院（以下简称“北大医院”）神经外科办公室成功召开。
本次启动会标志着三有利康自主研发的这款国家1类创新药正式进入临床试验阶段，是公司发展历程中的重要里程碑，也是我国新型干细胞亚群治疗缺血性脑卒中领域的一次重要探索。
多方专家齐聚，共启创新篇章
启动会由北大医院神经外科主任、本项临床试验的主要研究者（PI）伊志强教授主持。三有利康首席科学家王立生教授、执行总经理孙慧燕博士作为申办方代表出席会议。北大医院神经外科的临床研究团队及王朝霞主任带领的神经内科团队也共同参与了此次会议。伊志强教授作为国内神经外科领域的知名专家，其深厚的临床积淀和丰富的临床试验经验为本项目的顺利实施奠定了坚实基础。
聚焦临床痛点，探索治疗新径
缺血性脑卒中具有高发病率、高致残率的特点，亟需安全、高效的临床治疗手段。三有利康研发的人脐带CD146间充质干细胞注射液，通过特定亚群诱导扩增，利用其旁分泌及免疫调节等机制保护神经血管单元，用于改善缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。该产品已于此前获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，本临床试验登记号：CTR20262387。
严谨合规推进，强化演练保障
在启动会上，伊志强教授代表研究团队致辞，强调了干细胞临床试验的科学性与规范性要求，并对项目的顺利开展表达了信心。会议严格按照药物临床试验质量管理规范（GCP）要求，对试验方案、知情同意、不良事件处理、样本管理、药品管理及数据管理进行了系统培训与深入研讨。为保障试验参与者安全与试验质量，试验团队还针对药品回输流程进行了详细的模拟演练，确保实际操作环节严谨、合规。
深化医企协同，共促成果转化
三有利康首席科学家王立生教授表示，公司将秉承科学严谨的态度，与北大医院研究团队紧密配合，全力保障临床试验的高质量推进。执行总经理孙慧燕博士亦指出，公司将落实申办方主体责任，在合规前提下加速创新疗法的临床验证与转化。
此次启动会的成功举办，不仅体现了三有利康在干细胞药物研发领域的持续深耕，也展现了北大医院神经外科团队在协同创新与临床研究方面的卓越实力。双方携手，有望为缺血性脑卒中治疗开辟新的路径，造福广大患者。
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