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产品中心致力于细胞治疗技术与产品开发
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2025
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亚群产品！国内首款脐带间充质干细胞亚群药物获IND受理
三有利康自主研发的人脐带CD146间充质干细胞注射液获IND受理
2025年7月4日，北京三有利康细胞科技有限公司（以下简称“三有利康”）自主研发的“人脐带CD146间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2500548）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验申请（IND）受理，适应症为缺血性脑卒中。
脐带间充质干细胞亚型精准治疗领域的首位选手
此次受理标志着我国在“间充质干细胞亚型精准治疗领域”迈出关键一步，也是三有利康在细胞药物研发进程中的重要里程碑。该产品基于公司自主研发的“CD146+间充质干细胞扩增技术”等多项工艺，开发出具有更强的组织修复与免疫调节能力的CD146+MSC亚群产品，临床前研究显示其在动物实验中展现出显著疗效和良好安全性。
三有利康高管表示：“CD146亚群间充质干细胞的成药性开发是行业前沿方向，此次IND受理是对我们技术平台和研发能力的认可。我们将全力推进后续药品注册与临床研究，争取早日为患者提供更优治疗选择。”
CD146+MSC药物具备核心治疗优势
目前，全球间充质干细胞药物研发竞争激烈，但针对特定亚型的疗法仍属稀缺。三有利康依托细胞治疗药物研发平台，已构建覆盖工艺开发及优化、干细胞制备、质量控制的完整体系。三有利康核心团队成员深耕细胞和基因治疗领域数十年，在MSC亚群药物开发方向进行了大量基础研究。
该产品通过诱导培养技术，实现大规模扩增具有特定生物标志物（CD146+）的间充质干细胞亚群，较传统间充质干细胞疗法可能具备更精准的疗效和更稳定的批次一致性，适应症布局涵盖神经系统疾病、免疫性疾病、循环系统疾病等重大未满足临床需求领域。
三有利康对新型间充质干细胞亚群药物的布局
CD146+MSC亚群具有良好的免疫调控、血管生成和因子分泌等功能，在治疗精准性、疗效稳定性和临床潜力方面具有显著优势。该药物在肝衰竭、糖尿病肾病、免疫性疾病等难治性疾病中具备探索价值，目前围绕本管线已申请多项专利，其中获得2项授权，未来三有利康将全面布局本产品的适应症。
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撰稿人：段海英
发布日期：2025年07月08日
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